Diagnóstico serológico de la enfermedad de manos, pies y boca

Descripción general de la enfermedad de manos, pies y boca (HFMD)

La enfermedad de manos, pies y boca afecta principalmente a niños pequeños. Es altamente contagiosa, presenta una gran proporción de infecciones asintomáticas, vías de transmisión complejas y una rápida propagación, lo que puede provocar brotes generalizados en poco tiempo y dificulta el control epidemiológico. Durante los brotes, pueden producirse infecciones colectivas en guarderías y centros de cuidado infantil, así como agrupaciones familiares de casos. En 2008, el Ministerio de Salud incluyó la enfermedad de manos, pies y boca en la categoría C de enfermedades infecciosas.

El coxsackievirus A16 (CA16) y el enterovirus 71 (EV71) son virus comunes que causan la enfermedad de manos, pies y boca (HFMD, por sus siglas en inglés). Los datos epidemiológicos indican que el CA16 suele circular simultáneamente con el EV71, lo que provoca brotes frecuentes de HFMD. Durante estos brotes, la proporción de infecciones por CA16 supera con creces la de EV71, representando a menudo más del 60 % del total de infecciones. La HFMD causada por EV71 puede provocar daños en el sistema nervioso central. La proporción de casos graves y la tasa de letalidad entre los pacientes infectados con EV71 son significativamente mayores que entre los infectados con otros enterovirus, con tasas de letalidad en casos graves que alcanzan entre el 10 % y el 25 %. Sin embargo, la infección por CA16 generalmente no causa diversas enfermedades relacionadas con el sistema nervioso central, como meningitis aséptica, encefalitis del tronco encefálico y parálisis similar a la poliomielitis. Por lo tanto, un diagnóstico diferencial precoz es fundamental para salvar la vida de los pacientes con casos graves.

Pruebas clínicas

Las pruebas clínicas actuales para la enfermedad de manos, pies y boca (HFMD, por sus siglas en inglés) se basan principalmente en la detección del patógeno mediante ácidos nucleicos y la detección de anticuerpos séricos. La empresa Beier utiliza el ensayo inmunoenzimático (ELISA) y métodos con oro coloidal para desarrollar kits de prueba de anticuerpos contra el enterovirus 71 y kits de prueba de anticuerpos IgM contra el coxsackievirus A16 para la detección diferencial de patógenos causantes de HFMD. La detección de anticuerpos séricos ofrece alta sensibilidad, buena especificidad y es un método sencillo, rápido e idóneo para pruebas clínicas en centros sanitarios de todos los niveles y para estudios de vigilancia epidemiológica a gran escala.

Indicadores diagnósticos específicos y significado clínico de la infección por EV71

El diagnóstico específico de la infección por EV71 se basa en la detección de ARN del EV71, anticuerpos IgM del EV71 e IgG del EV71 en suero, o en la detección de ARN del EV71 en muestras de hisopado.

Tras la infección por EV71, los anticuerpos IgM aparecen primero, alcanzando su máximo en la segunda semana. Los anticuerpos IgG comienzan a aparecer también en la segunda semana posterior a la infección y persisten durante un tiempo relativamente prolongado. La IgM específica para EV71 es un indicador importante de infección primaria o reciente, lo que facilita la detección y el tratamiento precoces de la infección por EV71. La IgG específica para EV71 es un indicador clave para el diagnóstico diferencial de la infección, útil para la investigación epidemiológica y la evaluación de la eficacia de la vacunación. La detección del cambio en el título de anticuerpos entre muestras de suero pareadas de fase aguda y de convalecencia también puede determinar el estado de la infección por EV71; por ejemplo, un aumento geométrico de cuatro veces o más en el título de anticuerpos en el suero de convalecencia en comparación con el suero de fase aguda puede considerarse indicativo de una infección activa por EV71.

Indicadores diagnósticos específicos y significado clínico de la infección por CA16

El diagnóstico específico de la infección por CA16 se basa en la detección de anticuerpos CA16-ARN, CA16-IgM y CA16-IgG en suero, o en la detección de CA16-ARN en muestras de hisopado.

Tras la infección por CA16, los anticuerpos IgM aparecen primero, alcanzando su punto máximo en la segunda semana. Los anticuerpos IgG comienzan a aparecer también en la segunda semana posterior a la infección y persisten durante un tiempo relativamente prolongado. La presencia de CA16-IgM es un indicador importante de infección primaria o reciente.

Importancia de las pruebas combinadas de anticuerpos EV71 y CA16

La enfermedad de manos, pies y boca (HFMD, por sus siglas en inglés) es causada por varios enterovirus, siendo los serotipos más comunes el EV71 y el CA16. Las investigaciones indican que la HFMD causada por el virus CA16 suele presentar síntomas relativamente clásicos, tiene menos complicaciones y un buen pronóstico. En cambio, la HFMD causada por el EV71 a menudo presenta síntomas clínicos más graves, una mayor tasa de casos graves y de mortalidad, y se asocia frecuentemente con complicaciones del sistema nervioso central. Los síntomas clínicos de la HFMD son complejos y a menudo carecen de tipicidad, lo que dificulta el diagnóstico clínico, especialmente en las etapas iniciales. La importancia de las pruebas combinadas de anticuerpos séricos radica en que reemplazan los métodos tradicionales de aislamiento viral, que son laboriosos y requieren mucho tiempo, identifican serológicamente al patógeno y proporcionan una base para el diagnóstico clínico, las estrategias de tratamiento y el pronóstico de la enfermedad.

Análisis del rendimiento del producto

ELISA EV71-IgMEquipoAnálisis de rendimiento

Los resultados indican:El kit de prueba Beier EV71-IgM demuestra una alta sensibilidad y buena especificidad para el análisis de suero de individuos infectados con EV71. Fuente de datos: Instituto Nacional para el Control y la Prevención de Enfermedades Virales, Centro Chino para el Control y la Prevención de Enfermedades.

Análisis del rendimiento del kit ELISA EV71-IgG (I)

Análisis del rendimiento del kit ELISA EV71-IgG (II)

Los resultados indican:El kit de prueba Beier EV71-IgG demuestra una alta tasa de detección en suero de individuos con infección recurrente por EV71. Fuente de datos: Instituto Nacional para el Control y la Prevención de Enfermedades Virales, Centro Chino para el Control y la Prevención de Enfermedades.

Análisis del rendimiento del kit ELISA CA16-IgM

Los resultados indican:El kit de prueba Beier CA16-IgM demuestra una alta tasa de detección y una buena concordancia. Fuente de datos: Instituto Nacional para el Control y la Prevención de Enfermedades Virales, Centro Chino para el Control y la Prevención de Enfermedades.

Análisis de rendimiento del kit de prueba EV71-IgM (oro coloidal)

Los resultados indican:El kit de prueba Beier EV71-IgM (oro coloidal) demuestra una alta sensibilidad y buena especificidad para la detección de suero en individuos infectados con EV71. Fuente de datos: Instituto Nacional para el Control y la Prevención de Enfermedades Virales, Centro Chino para el Control y la Prevención de Enfermedades.

Análisis de rendimiento del kit de prueba CA16-IgM (oro coloidal)

Los resultados indican:El kit de prueba Beier CA16-IgM (oro coloidal) demuestra una alta sensibilidad y buena especificidad para la detección de suero de individuos infectados con CA16. Fuente de datos: Instituto Nacional para el Control y la Prevención de Enfermedades Virales, Centro Chino para el Control y la Prevención de Enfermedades.