Diagnóstico de HFRS – Fiebre hemorrágica con síndrome renal

Fondo

El virus Hantaan (VH) es el principal patógeno responsable de la fiebre hemorrágica con síndrome renal (FHSR). La FHSR es una enfermedad infecciosa aguda zoonótica de distribución mundial, caracterizada por fiebre, hemorragia e insuficiencia renal. La enfermedad tiene un inicio repentino, una progresión rápida y una alta tasa de mortalidad, lo que supone una importante amenaza para la salud pública. Los roedores (como Apodemus agrarius y Rattus norvegicus) son los principales reservorios y vectores del VH. La transmisión a los humanos se produce principalmente a través de excrementos aerosolizados (orina, heces, saliva), contacto directo o picaduras de vectores. La FHSR puede presentarse durante todo el año y la población general es susceptible. Según estadísticas de la OMS, 32 países de todo el mundo han notificado brotes de VH, con una prevalencia particularmente alta en Asia Oriental, Europa y los Balcanes.

Marcadores de anticuerpos posteriores a la infección por VH

Tras la infección por HV, el sistema inmunitario humano produce anticuerpos específicos, principalmente HV-IgM y HV-IgG.

● Anticuerpos HV-IgM: Sirven como marcador serológico de infección temprana, generalmente aparecen a los pocos días del inicio de los síntomas y son cruciales para el diagnóstico de la fase aguda.

● Anticuerpos HV-IgG: Aparecen más tarde y pueden persistir de por vida, lo que indica una infección pasada o convalecencia. Un aumento de cuatro veces o más en el título de anticuerpos HV-IgG entre muestras de suero de fase aguda y de convalecencia también es diagnóstico de infección aguda.

Métodos comunes de diagnóstico de HV

Los métodos de laboratorio actuales para la detección del HV incluyen el aislamiento del virus, la PCR, el ELISA serológico y los inmunoensayos con oro coloidal.

● El cultivo de virus y la PCR ofrecen una alta especificidad, pero requieren mucho tiempo, son técnicamente exigentes y requieren instalaciones de laboratorio avanzadas, lo que limita su uso generalizado.

● La microinmunofluorescencia (MIF) ofrece una buena precisión, pero requiere un microscopio de fluorescencia y la interpretación de un experto, lo que limita su aplicación rutinaria.

● Los ensayos ELISA y de oro coloidal se utilizan ampliamente en entornos clínicos debido a su simplicidad, rapidez, alta sensibilidad y especificidad, y facilidad de recolección de muestras (suero/plasma).

Rendimiento del producto

Características del ensayo HV-IgM/IgG (ELISA) de Beier Bio

● Tipo de muestra: Suero, plasma

● Dilución de la muestra: Tanto el ensayo de IgM como el de IgG utilizan el muestreo del pocillo original con una dilución 1:11 (100 µl de diluyente de muestra + 10 µl de muestra), lo que agiliza el flujo de trabajo y reduce la carga de trabajo del operador.

● Reactivos listos para usar: Todos los reactivos están listos, excepto el tampón de lavado (concentrado 20×). Codificados por colores para una fácil identificación.

● Procedimiento de incubación: 30 min / 30 min / 15 min; totalmente automatizado

● Longitud de onda de detección: 450 nm con referencia a 630 nm

● Tiras recubiertas: 96 o 48 pocillos rompibles, cada uno con un código de producto impreso para facilitar la trazabilidad y la comodidad.

Características del ensayo HV-IgM/IgG (oro coloidal) de Beier Bio

● Tipo de muestra: Suero

● Tiempo de detección: Resultados en 15 minutos; no se necesita equipo adicional; ideal para pruebas de detección rápida en entornos ambulatorios, de urgencias y con pacientes dispersos.

● Procedimiento: Añada 10 µl de muestra al pocillo de muestra de la tarjeta de prueba utilizando un gotero; interprete los resultados en un plazo de 15 a 20 minutos.

Rendimiento clínico de HV-IgM (ELISA), HV-IgG (ELISA) y HV-IgM/IgG (oro coloidal)