En el contexto de la normalización de la epidemia de Covid-19, la demanda en el extranjero de productos de antígenos de Covid-19 también ha cambiado de la demanda de emergencia anterior a la demanda normal, y el mercado aún es amplio.
Como todos sabemos, los requisitos de acceso de la UE para los productos de antígenos de Covid-19 son muy altos, y la Lista común HSC del Comité de seguridad sanitaria de la UE (Lista blanca general de la UE) es actualmente la lista de reactivos de detección de antígenos más autorizada de la UE.Poder ingresar a la Lista Común, que está oficialmente aprobada por la Unión Europea, puede demostrar que la calidad del producto es reconocida por la Unión Europea.
En la actualidad, los productos de la Lista Común HSC (Lista Blanca General de la UE) se dividen en dos categorías: a través de estudios de ensayos clínicos prospectivos, ingresarán a la lista de Categoría A;A través de estudios de ensayos clínicos retrospectivos, ingresará a la lista de Categoría B.
Los resultados de las pruebas de reactivos de los fabricantes de Clase A y B se pueden usar para emitir certificados electrónicos de los resultados de las pruebas de COVID-19, pero es más probable que los estados miembros de la UE reconozcan los resultados de las pruebas de los reactivos de los fabricantes de Clase A que los de los fabricantes de Clase B.
La entrada exitosa del kit de prueba rápida de antígeno Covid-19 en la lista de categoría A de la lista común HSC muestra que el kit tiene un rendimiento excelente.
En la actualidad, Beijing Beier desarrolló muchos productos para el diagnóstico de Covid-19 y obtuvo el registro CE.
| 1 | Kit de prueba rápida Combo de antígeno Covid-19/Influenza A+B/RSV |
| 2 | Kit de prueba rápida de COVID-19 e influenza A/B |
| 3 | 2019-Nuevo casete de prueba rápida de coronavirus IgM/IgG (WB/S/P) |
| 4 | 2019-Nuevo casete de prueba rápida de IgM para coronavirus (WB/S/P) |
| 5 | 2019-Nuevo casete de prueba rápida de anticuerpos contra coronavirus (oro coloidal) |
| 6 | Kit de prueba de anticuerpos IgM anti-SARS-CoV-2 (ELISA) |
| 7 | Kit de prueba de anticuerpos IgG anti-SARS-CoV-2 (ELISA) |
| 8 | Kit de prueba de anticuerpos totales SARS-CoV-2 (ELISA) |
| 9 | Kit de prueba de anticuerpos neutralizantes (ELISA) anti-SARS-CoV-2 |
| 10 | Kit de prueba rápida de anticuerpos neutralizantes SARS-CoV-2 (oro coloidal) |
Hora de publicación: 09-dic-2022